Vélemények a Roxera-nak

Kérdések

Kiadási forma: Tabletta

Írta: Tatiana (vendég), hozzáadás dátuma: 2017.11.24

Eredmény: pozitív visszajelzés

Előnyök: hatékony gyógyszer

Hátrányok: nagyszámú mellékhatás

Hosszú ideig küzdöttem a koleszterinszint csökkentéséért, folyamatosan kontroll alatt tartom. A koleszterint 7 egységben tartják. Előtte elvette Simgalt. A terapeuta következő látogatásakor Roxerát ajánlotta nekem, naponta egyszer, bármikor megitta. A javulás az első hét végére bekövetkezett, ugyanakkor diétáztam. Hosszú ideig, körülbelül 1,5 évig szedte a gyógyszert, 2 hónapos szünettel, félévente egyszer. Ennek eredményeként elégedett voltam az eredménnyel, és 3 egységre csökkentettem. Az egyetlen dolog, ami riasztó a gyógyszer utasításaiban, a nagyszámú mellékhatás, ezért gondosan kell inni, folyamatosan figyelve a testére. Jelentkezéskor nem volt mellékhatásom.

Felülvizsgálat: Sergey Gennadievich (vendég), hozzáadás dátuma: 2017.11.23

Eredmény: pozitív visszajelzés

Előnyök: Dolgozó drog

Hátrányok: Nem találtam semmilyen mellékhatást

Pár évtizeddel ezelőtt én és biztos vagyok benne, hogy sokan mások egyszerűen nem hallottak olyan fogalmat, mint a koleszterin a vérben. Most sokat beszélnek erről, és nagyon félnek a koleszterintől. Úgy gondolom, hogy ennek oka az elfogyasztandó termékek alacsony minősége és a zsíros ételek túlsúlya. Nagyon szeretem a sertéshús ételeket. A koleszterin plakkok jelenlétét diagnosztizálták bennem az orvosi vizsgálat során. És azt akarom mondani, hogy előtte több hónapig rosszul éreztem magam, gyorsan elfáradtam, megcsípett a szívem, volt egy bizonyos letargia. Most a Roxer gyógyszerét szedem, amely megakadályozza a koleszterin képződését. Fogyókúráztam, és nem eszek zsíros ételeket. Szeretem magát a gyógyszert, megkönnyebbülést éreztem néhány hét szedése után. Most iszom a második fogásomat.

Lyubov (vendég) értékelése: 2017.11.23

Eredmény: pozitív visszajelzés

Vigyázzon rendkívül óvatosan

Előnyök: hatékonyság, ésszerű költségek

Hátrányok: Sok mellékhatás

Kérjük, vigyázzon egészségére! Ellenőrizze az összes gyógyszert orvosától! Magas koleszterinszintem volt, és egy endokrinológus felírta a Roxert. Dózis: 5 mg. egy napon belül. Sajnos a gyógyszer erősnek bizonyult, és még ilyen kis adag mellett is voltak mellékhatások. A gyógyszer bevétele után a gyomrom elkezdett fájni, és csökkent a vérnyomásom. Még gyakrabban kellett kezdenem kávézni, nehogy elájuljak. Pár hét múlva a test alkalmazkodott, és a mellékhatások eltűntek. Egy hónappal később újra elvégeztem a teszteket - a koleszterinszint megközelítette a normális szintet. De még mindig bosszantó, hogy a Roxernek nagyon sok mellékhatása van.

Értékelte Ivan (vendég) 2017.11.23

Eredmény: semleges visszajelzés

Tényleg normalizálja a koleszterint

Előnyök: A normál szintre csökkenti a koleszterinszintet - ez a legfontosabb

Hátrányok: ár, a máj terhelése

A tavalyi egyszerű műtétre készülve vérbiokémiát adott. Kiderült, hogy a koleszterin és a vérlemezkék száma megnőtt. Egy hónap múlva ismételten megpróbálta - ismét magasabb a koleszterinszint, mint 7. Emlékeztetve arra, hogy a rossz koleszterin közvetlen út a szívroham, agyvérzés, az iszkémia és más érrendszeri betegségek felé. elkezdte betartani az anti-koleszterin diétát, bár nehezen. Ugyanakkor az orvos diétát írt elő a rockernek - beveszem, mielőtt reggelire indulnék dolgozni, tanfolyamokon. Nem iszom folyamatosan, az ajánlásoknak megfelelően - a máj nem vas, és drága. A koleszterin gyorsan csökken - a normális szintre, de nem örökre. Legutóbb az 5. szinten voltam, ami megnyugtatott - végül a norma. Meg kell értenie, hogy diéta nélkül a tabletták nem segítenek.

Értékelte Anna (vendég) 2017.11.24

Eredmény: negatív visszacsatolás

Előnyök: Nincsenek mellékhatások, jól működik

Hátrányok: Sokáig kell inni

Hosszú évek óta nyomásproblémáktól szenvedek. Ezek a versenyek alkalmatlanná tesznek. Nem tehetek semmit. 2 évvel ezelőtt az orvos magas vérnyomást diagnosztizált nekem és nyomástablettákat írt fel. Rendszeresen ittam őket, de a versenyek folytatódtak, csak kicsit ritkábban. Hány drogot próbáltunk ki, semmi sem segített. Tehát az orvos felajánlotta, hogy koleszterin tesztet végez. Az eredmény azt mutatta, hogy a koleszterinszintem meghaladja a skálát. Aztán elkezdtem inni a Roxera-t. Nem hittem el, hogy 2 hét alatt normalizálódott a vérnyomásom. Bár most rendszeresen kell innom, elégedett vagyok az eredménnyel. Gyakorlatilag megfeledkeztem a nyomással kapcsolatos problémákról.

Roxer véleményei

Szükségem volt a Roxerára a koleszterinszint csökkentésére. Sokáig nem tudtam megszabadulni a zsírfeleslegtől. Az idő múlásával a koleszterin fokozatosan csökkent, még mindig a kezelés alatt voltam, de már észrevettem, hogy jobb lett. Legjobb összetett gyógyszerekkel szedni. Örülök a költségeknek, nem is gondoltam, hogy nem lesz ilyen drága. Jobb egészségnek tűnik.

Több éve küzdök koleszterinnel, különféle gyógyszereket írtak fel. Roxera nekem megfelelt a legjobban. A gyógyszer hatása enyhe fejfájást okozott, de hosszas használat után eltűnt. Kicsit jobban érzem magam. Valószínűleg ilyen áron a gyógyszer meghaladta az elvárásaimat. Most nem fogok aggódni a szívem miatt, hamarosan minden normalizálódik.

Gyermekkorban hajlamos voltam a túlsúlyra. Ahogy öregedtem, nőtt a súlyom. Ennek eredményeként cukorbetegség és koleszterin problémák. A terapeuta erősen javasolta a "Roxer" meginni. Az alacsony dózis ellenére a szer pozitív hatással bír. Elég tabletta van, ezért szerintem az ár indokolt és nem túl magas, a lényeg az, hogy a hatás hatékony legyen.

Egy barátom azt tanácsolta, hogy az étrendem kiegészítéseként vásároljak Roxer 5 mg-os tablettákat. Sajnos a választott módszerrel nem figyeltem meg jelentős fogyást. Megpróbáltam ötvözni a gyógyszert a megfelelő táplálkozással, és az ügy végül letért a földről. Nekem is vannak kisebb szívproblémáim, ezek is kissé gyengültek a gyógyszer bevétele után.

A kardiológus elrendelte, hogy Roxer gyógyszerét pótlólag vegyék be. A gyógyszer költsége nem magas, ezért lehetőség volt megvásárolni. Kiderült, hogy a gyógyszernek vannak mellékhatásai, de ezek semmilyen módon nem hatottak rám, és úgy gondolom, hogy csak bizonyos esetekben valahogyan hatnak az emberre. A Roxer gyógyszer pozitív hatással volt rám..

Korábban nem figyeltem a súlyomra. És semmi komplexumom nem volt róla. Nagy mennyiségű csokoládé és sütemény fogyasztása oda vezetett, hogy az orvos kategorikus feltételt szabott a diéta folytatására, különben cukorbetegségem alakul ki a közeljövőben. Engedelmeskednem kellett. Most egy táplálkozási szakember figyelme alatt állok, és édesség helyett Roxer tablettákat vettem magamnak.

Hosszú ideje vannak problémáim a koleszterinnel, diétázom, nemrég az orvos Roxer tablettákat írt fel, és azonnal elkezdtem szedni őket. Az ára természetesen harap, de a lényeg a hatás, mert 2 hét után a koleszterin a felére csökkent! És az egészséges erek és a szív az első helyen állnak. Meglepő módon a máj teljesítménye is javult. Nem vettem észre semmilyen mellékhatást, bár gyakran kapom őket a tablettákból. mindenkinek ajánlom!

  • Katalógus
  • Patikáink
  • Cikkek
  • Akciók
  • hírek

Telepítse az ASNA mobilalkalmazást

Hagyja telefonját - szerezzen be egy linket a telepítéshez

© 2005-2020. ASNA. Minden jog fenntartva
LLC ASNA, INN 7728850310, OGRN 1137746645585, jogi cím (tényleges cím): 129226, Moszkva, st. Dokukina, 16., 1. épület, 6. emelet. Telefon: +7 (495) 223-3403
FS-99-02-006765 számú engedély, 2018. szeptember 12.

A "Roxera" gyógyszer ismert és olcsóbb analógjainak részletes áttekintése


A modern sztatinok régóta szerves részét képezik a veszélyes patológia fő vagy kombinált terápiájának - hiperkoleszterinémia, azaz tartósan megemelkedett vér koleszterinszint, amelyet nem gyógyszeres módszerekkel lehet hosszú ideig korrigálni..
Az egyik ilyen gyógyszert, a Roxera-t sok kardiológus úgy véli, hogy a teljesítmény-biztonság aránya javult. Ha a páciensnek nincs lehetősége megvásárolni, olyan gyógyszereket vásárolhat, amelyek összetétele vagy hatása a testre a lehető legközelebb van - analógok.

Általános információ a gyógyszerről és a használati utasítás

A Roxera a szlovén KPKA (KRKA) kelet-európai vállalat rosuvastatin (IV generációs sztatinok) alapú gyógyszer..

A felhasználásra utaló jelek között szerepelnek különféle típusú diszlipidémia és hiperkoleszterinémia, valamint érelmeszesedés és más kardiovaszkuláris patológiák..

A sztatinok hatása a máj koleszterintermeléséért felelős enzim gátlásán alapul (az anyag körülbelül 80% -ának forrása).

A lipidcsökkentő hatás a "rossz" (LDL, LDL) és a "jó" (VLDL, HDL) lipoproteinek arányának változásában nyilvánul meg a vérplazmában. A farmakológiai aktivitás a májban lokalizálódik, ahol a rozuvasztatin blokkolja a HMG-KoA-reduktázt, egy enzimet, amely katalizálja a koleszterinszintézist (Chol, XC).

Ezenkívül a Roxera enyhíti a lomha krónikus gyulladást, amely a koleszterin plakkok képződésének egyik fő oka, emellett serkenti a nitrogén-oxid termelését, amely segíti az erek ellazulását, ami további érelmeszesedés elleni hatást vált ki..

Kiadási forma - kerek (kerek vagy ovális) tabletta, amely 5, 10, 15, 20, 30 vagy 40 mg rozuvasztatint tartalmaz, fehér filmhéjjal borítva.

A gyógyszert szájon át, a nap bármely szakában. A kezdeti adag napi 5 mg, pozitív dinamika hiányában 10-40 mg-ra emelkedik.

A hatás 7-9 napos Roxera szedése után észrevehető, de a maximális hatás elérése 4-6 hétig tart. Átlagosan az összkoleszterin szintje 47-51% -kal, az alacsony sűrűségű lipoproteineké 42-65% -kal, a nagy sűrűségű lipoproteinek tartalma pedig 8-14% -kal nő..

farmakológiai hatás

A Roxer gyógyszer farmakológiai hatása a következőkre irányul:

  • A koleszterinszintézis korai korlátozó szakaszának katalizátorként működő hidroximetilglutaril-CoA reduktáz mikroszóma enzim aktivitásának elnyomása.
  • A lipidprofil indikátorainak normalizálása (hipolipidémiás hatás) az összkoleszterin, trigliceridek, alacsony sűrűségű lipoproteinek koncentrációjának csökkenése miatt a vérben, valamint a nagy sűrűségű lipoproteinek koncentrációjának növekedése miatt.

A gyógyszer a "sztatinok" farmakológiai csoportba tartozik.

A Roxers leghíresebb analógjai és helyettesítői

A Roxer közvetlen analógjait és helyettesítőit "szinonimának" vagy "generikusnak" nevezik - olyan gyógyszerek, amelyek egymással felcserélhetők ugyanazon hatóanyag alapján. A gyártási technológiában, a kereskedelmi névben és a további alkatrészek számában különböznek a kezdeti fejlesztéstől.

Mivel az ilyen gyógyszerek hatékonysága általában nem alacsonyabb az eredetinél, a páciensnek joga van elfogadható generikumot választani, különös tekintettel az allergiás intoleranciára, a költségvetésre vagy más személyes preferenciákra. A legfontosabb az orvos által előírt adagolás és az adagolási rend betartása.

Mertenil

A Mertenil az egyik legjobb Roxera analóg. Megkülönbözteti a hatóanyag legmagasabb szintű tisztításával, amely hosszú távú használat esetén is biztosítja a jó toleranciát. Ebben a tekintetben a Mertenilt gyakran használják idős és kiskorú betegek kezelésére..

A kompozíció jellemzői: a festék kivételével mindenben megegyezik az eredetivel.

Cég, származási ország: Richter Gedeon, Magyarország.

Becsült költség: 487 rubeltől / 30 db. 5 mg 1436 rubelig / 30 db. 40 mg.

Rosuvastatin-SZ

A Rosuvastatin-C3 (Rosuvastatin-SZ) az orosz gyártmányú Roxers olcsóbb analógja. Ugyanolyan mennyiségű rozuvasztatint tartalmaz, mint az eredeti, de a segédanyagok mennyiségében kissé eltér, ami kevésbé kiegyensúlyozott és gyorsan ható gyógyszer..

A kompozíció jellemzői: szójalecitint és 3 féle alumínium lakkot tartalmaz.

Cég, származási ország: FK Severnaya Zvezda 3AO, Oroszország

Becsült költség: 162 rubeltől / 30 db. 5 mg 679 rubelig / 30 db. 40 mg.

Crestor

A Crestor egy eredeti rozuvasztatin alapú gyógyszer, amely sokkal többe kerül, mint analógjai. A májban minimálisan metabolizálódik (kevesebb, mint 10%), ami nagymértékben csökkenti a test mellékhatásainak valószínűségét - ezt számos pozitív betegismertetés is megerősíti..

Az összetétel jellemzői: eredetileg szabadalmaztatott gyógyszerkészítmény.

Cég, származási ország: Astra Zeneca, Anglia.

Becsült költség: 1685 és 5162 rubel között.

Rosart

A Rosart a legsokoldalúbb Roxer csere. A gyógyszer nagyon ritkán okoz negatív reakciót a testben, mert mind a hatóanyagot, mind a segédkomponenseket alaposan megtisztítják. Vagyis az analógnak megvan az összes előnye, mint az eredetinek, ugyanakkor sokkal olcsóbbak, mint amennyi.

Az összetétel jellemzői: a recept a festék kivételével megfelel az eredetinek.

Cég, származási ország: Actavis Group, Izland.

Becsült költség: 422 rubeltől / 30 db. 5 mg 1318 rubelig / 30 db. 40 mg.

Suvardio

A Suvardio egy másik szlovén drog. Oroszországban korlátozott mennyiségben - csak 10 és 20 mg - kerül forgalomba, ami alkalmatlanná teszi a terápia megkezdésére, mivel a helytelen adagolás elkerülése érdekében a rozuvasztatin-tablettákat nem ajánlott részekre osztani..

Az összetétel jellemzői: száraz kukoricakeményítő alapján.

Cég, származási ország: Sandoz, Szlovénia.

Becsült költség: 382-649 rubel.

Kölcsönhatás

Ha a Roxera-t ciklosporinnal kombinálva írják fel, a rozuvasztatin AUC-értéke jelentősen megnő (körülbelül hétszer), miközben a ciklosporin plazmakoncentrációja változatlan marad.

K-vitamin antagonisták vagy a hidroxi-metil-glutaril-CoA reduktáz aktivitását elnyomó gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás esetén a kezelés kezdetén, valamint a napi dózis titrálásával történő emelésével megfigyelhető az INR (nemzetközi normalizált arány) növekedése..

Általános szabály, hogy a gyógyszer titrálásával vagy teljes visszavonásával történő dóziscsökkentés hátterében ez a mutató csökken.

Az Ezetimibe lipidcsökkentő gyógyszerrel történő egyidejű beadása nem váltja ki az AUC és mindkét gyógyszer maximális plazmakoncentrációjának változását, ugyanakkor a farmakodinamikai kölcsönhatás lehetősége sem kizárt.

Gemfibrozillal és más, a lipidszintet csökkentő gyógyszerekkel kombinálva az AUC és a maximális plazmakoncentráció kétszeres növekedését váltja ki a rozuvasztatinból.

A speciális vizsgálatok adatai azt mutatták, hogy a fenofibráttal történő kinevezés potenciálisan nem vezet a farmakokinetikai paraméterek változásához, ugyanakkor a gyógyszerek farmakodinamikai kölcsönhatásának valószínűsége nem kizárt.

Az olyan gyógyszerek, mint a Gemfibrozil és a Fenofibrate, valamint a nikotinsav gyógyszerek, ha egyidejűleg adják a hidroxi-metil-glutaril-CoA reduktáz inhibitorokkal, növelik a myopathia kialakulásának valószínűségét (ami valószínűleg annak köszönhető, hogy képesek hasonló hatást kiváltani, és amikor monoterápiás szerként írják fel őket)..

A Roxera fibrátokkal történő egyidejű alkalmazásával a rozuvasztatin 30 és 40 mg-os dózisokban nem írható elő. A rosuvastatin kezdeti napi dózisa a fibrátokat szedő betegeknél 5 mg.

A szerin proteáz inhibitorokkal történő egyidejű alkalmazása megváltoztatja a rozuvasztatin expozícióját. Emiatt a Roxera-t nem írják fel olyan HIV-fertőzött betegek számára, akik szerin-proteáz-gátló gyógyszerekkel kezelik..

Antacidokkal egyidejűleg történő alkalmazás esetén a rosuvastatin plazmakoncentrációja körülbelül felére csökken. Ennek a hatásnak a súlyossága csökkentése érdekében antacidokat ajánlott bevenni két órával a Roxer tabletta bevétele után..

A rozuvasztatin eritromicinnel történő egyidejű alkalmazásának hátterében a rozuvasztatin AUC-értéke 20% -kal, plazmakoncentrációjának mutatója pedig körülbelül harmadával csökken. Ennek oka lehet a bélrendszer megnövekedett mobilitása, amelyet az eritromicin bevitele provokál.

Ha a Roxera-t orális hormonális fogamzásgátlókkal kombinálva írják fel, az etinilösztradiol AUC-értéke 26% -kal, a norgestrel esetében pedig ugyanez a mutató 34% -kal nő..

Az AUC szint emelését figyelembe kell venni az orális fogamzásgátló optimális dózisának kiválasztásakor.

Nincsenek farmakokinetikai adatok a hormonpótló kezelésre szánt gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazással kapcsolatban, ugyanakkor nincs kizárva az interakció valószínűsége és az AUC növekedése.

A rozuvasztatin és a pacemaker Digoxin kombinációjának vizsgálata nem mutatott klinikailag szignifikáns interakciót.

A rozuvasztatinnak nincs sem gátló, sem stimuláló hatása a citokróm P450 rendszer izozimjeire. Ezenkívül a hatásuk alatt a rozuvasztatin metabolizmusa minimális és klinikailag nem szignifikáns..

A rosuvastatin és a citokróm izoenzimek aktivitását gátló flukonazol és ketokonazol gombaellenes szerek között nem volt szignifikáns kölcsönhatás..

Az intraconazol gombaellenes gyógyszerrel való kombináció, amely gátolja a CYP 3A4 izoenzim aktivitását, a rozuvasztatin AUC-jának 28% -os növekedését váltja ki. Ez a növekedés azonban nem tekinthető klinikailag fontosnak..

Hasonló készítmények egy másik hatóanyag alapján

Szükség esetén, például a rosuvastatin iránti túlérzékenység, a Roxera-t lecserélheti ugyanolyan hatású gyógyszerre, de más hatóanyagra - pitavasztatinra alapozva. Az ilyen pótlás nem végezhető el önállóan, mivel az adagolási rend és az adagolás jelentősen eltér egymástól.

Livazo

A Livazo egy eredeti gyógyszer, amely pitavasztatint tartalmaz. Ezt a legújabb gyógyszert több mint 51% -os biohasznosulás és 99% feletti kapcsolat a vérplazma fehérjékkel jellemzi, éppen ezért kis adagok mellett is kifejezett hatással bír, és kevésbé befolyásolja a vese és a máj állapotát..

A készítmény jellemzői: laktózt tartalmaz, mint a legtöbb más sztatin.

Cég, származási ország: Recordati, Írország

Becsült költség: 584 rubeltől / 28 db. 1 mg - 1244 rubel / 28 db. 4 mg.

Túladagolás

Nem írják le azokat a klinikai megnyilvánulásokat, amelyek akkor fordulhatnak elő, ha a gyógyszer ajánlott adagját túllépik az utasítások. A Roxera egyszeri, a megállapított napi adagnál többszörös dózisú adagja után klinikailag nem változott a rozuvasztatin farmakokinetikája..

Túladagolás és a test mérgezés tüneteinek megjelenése esetén tüneti kezelést jeleznek, és ha szükséges, támogató intézkedések sorozatának kijelölését.

Javasoljuk továbbá a kreatin-kináz aktivitásának monitorozását és egy teszt elvégzését a máj funkcionalitásának felmérésére..

A hemodialízis felírásának célszerűségét nem valószínűnek tartják.

Összefoglaló táblázat ár-összehasonlítással

A gyógyszerek költségeinek objektív összehasonlításához a felsorolás csak a legrövidebb dózisú Roxera analógokat tartalmazza a minimális kúra (28-30 nap) számára elegendő mennyiségben - ez az idő általában elegendő a terápiás válasz dinamikájának meghatározásához.

A Roxera helyettesítők összehasonlítása az átlagos költséggel (táblázat):

A gyógyszer neve és adagolásaTabletták száma, db.Csomagonkénti ár, dörzsölje.
Rozuvasztatin - 10 mg
Roxeraharminc438-465
Mertenilharminc539-663
Rosuvastatin-C3 (Rosuvastatin-SZ)harminc347-411
Crestor28.1845-2401
Rosartharminc527-596
Suvardio28.539–663
Pitavasztatin - 1 mg
Livazo28.612-684

A Roxera leginkább költségvetési árú analógja az orosz Rosuvastatin-C3, amely a legtöbb potenciális fogyasztó számára elérhető. A gyógyszerek kiválasztásakor azonban érdemes figyelembe venni nemcsak költségeiket, hanem a gyártó országot (jobb Európa), valamint a gyógyszergyár hírnevét is..

Vélemények

A Crestor-analógokat a vér koleszterinszintjének csökkentésére használt betegek véleménye között számos pozitívum található.

Irina: Miután elvégezte a teszteket, az orvos diagnosztizálta a vér koleszterinszintjének emelkedését. A kezelésre az orvos előírta a Rosucard szedését. A terápia után újra elvégeztem a teszteket. A koleszterin valóban csökkent, jól érzem magam, sőt nagyon vidám is.

Svetlana: A koleszterinszint csökkentése érdekében megvettem Tevastort. Az ajánlott kúra után újra elvégeztem a teszteket. A koleszterinszint csökkent, és jobban érzi magát.

A Crestor analógjainak kiválasztásakor először konzultáljon orvosával, aki segít kiválasztani az ideális gyógyszert. Nagyon fontos betartani az előírt dózist és teljes kezelést végezni. A szedés előtt olvassa el a használati utasítást.

Atoris vagy Roxera: melyik a jobb?


Az Atoris egy általános atorvasztatin, amely a sztatincsoport III. Generációjába tartozik.

Hatékonyságát tekintve megközelítőleg összehasonlítható a Roxer gyógyszerével, azonban a második gyengédebben hat, kevesebb mellékhatással jár, és általában a test könnyebben alkalmazkodik hozzá.

Ezenkívül a Roxer tabletták nem gátolják annyira a máj működését, mint az előző generációk, de hosszan tartó használatuk ronthatja a vesék állapotát, különösen, ha a betegnek már voltak problémái a vizeletrendszerrel. Ezért néha az orvos még mindig az Atorist részesíti előnyben.

Ellenjavallatok


Ne használja a Roxeria-t terhesség vagy szoptatás alatt

A gyógyszer szedését korlátozni kell, ha a következő tényezők vannak jelen:

  1. A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni egyéni intolerancia;
  2. A gyógyszer alkalmazása terhesség vagy szoptatás alatt. Különösen fontos a gyógyszer bevitelének korlátozása szoptatás alatt. Az etetés során az anyatejjel nagyszámú gyógyszerkomponens kerül a gyermek szájüregébe. Ennek eredményeként a gyógyszer befolyásolja a koleszterin termelését a gyermekben;
  3. A beteg életkora legfeljebb 18 év. Az életkor korlátozása csak azokban az esetekben érvényes, amikor a magas koleszterinszint nem örökletes betegség;
  4. A kóros májbetegségek jelenléte. A kóros májműködés nem megfelelő reakciókhoz vezet különböző gyógyszerekkel;
  5. A harántcsíkolt izmok különféle betegségeinek jelenléte vagy kialakulására való hajlam.

Korlátozni kell a gyógyszer adagolását az összetevők asszimilációját befolyásoló különböző tényezők számára.

Sok szempontból korlátozások vonatkoznak az alkohol és a dohánytermékek használatára. Ne becsülje azonban alá a különféle vese- és májbetegségek jelenlétét, valamint több gyógyszer egyidejű alkalmazását a kezeléssel együtt..

Hol lehet megvásárolni a Roxera analógjait?

Bármely nagyobb online gyógyszertárban megvásárolhatja a Roxer gyógyszerét vagy annak helyettesítőjét:

  • https://apteka.ru - Roxera 30. szám, egyenként 10 mg, 436 rubel, Rosuvastatin-C3 30. szám, 10 mg, 315 rubel, Atoris 30. szám, 10 mg, 312 rubel, Livazo 28. szám, 1 mg, 519 rubel;
  • https://piluli.ru - Roxera 30. szám 10 mg-nál 498 rubel, Rosuvastatin-C3 30. szám 10 mg-os 352 rubelnél, Atoris 30. szám 10 mg-nál 349 rubel, Livazo 28. szám 1 mg-nál 642 rubel.

Moszkvában

A fővárosban a Roxers analógjait számos közeli gyógyszertárban értékesítik:

  • Párbeszéd, st. 6 Kozhukhovskaya, 13 08: 00-tól 23: 00-ig, tel. +7 (495) 108-17-25;
  • Rigla, st. B. Polyanka, 4-10, 08: 00-22: 00, tel. +7 (495) 231-16-97.

Szentpéterváron

Szentpéterváron a gyógyszerek gyalogosan is elérhető gyógyszertárakban kaphatók:

  • ZdravCity, st. Zvezdnaja, 16: 09: 00-21: 00, tel. +7 (981) 800–41–32;
  • Ozerki, st. Michurinskaya, 21, 08:00 és 22:00 óra között, tel. +7 (812) 603–00–00.

Összegzésként fontos megjegyezni, hogy bármely sztatin, beleértve a Roxer tablettákat is, kizárólag a test egészének javulásának hátterében zajlik: hipokoleszterin-diéta, rendszeres testmozgás, jó alvás, és ha lehetséges, a konfliktushelyzetek és a stressz elkerülése..

A kardiológusok véleménye

Tekintettel a gyógyszer hatókörére, elsősorban célszerű lesz figyelembe venni a kardiológusok véleményét erről.

  • Előnyök: Nem láttam.
  • Hátrányok: A kívánt hatás megjelenésének sebessége.

Kiváló gyógyszer lipidcsökkentő terápiához, a kívánt hatás gyorsan elérhető. A Roxera hatékonyan működik. A használat időtartama átlagosan 1 hónap. Ez az idő elegendő az eredmény megtekintéséhez. A vérben a koleszterinszint csökken, az érelmeszesedéses plakkok mérete csökken. Ilyen körülmények között a szív- és érrendszeri betegségek kockázata nagyon alacsony. A felvétel gyakorisága egyszerű - naponta egyszer. A gyógyszer tökéletesen ötvözi az ár-minőség kategóriát. Nagyon lehet bízni benne. A gyakorlatom során nem láttam nemkívánatos hatásokat.

  • Előnyök: Megbízható gyártó, amelynek minőségében megbízhat.
  • Hátrányok: Nem található.

Mindent szeretek ebben a gyógyszerben. A keringési rendszer koleszterinszintjének és trigliceridszintjének csökkentése formájában jelentkező hatások meglehetősen gyorsan és rövid kezelési idő alatt jelentkeznek. Olyan gyorsan érik el őket, mint a Crestor, az eredeti rozuvasztatin gyógyszer esetében. Nem tudok adatot adni az érelmeszesedés plakkjának térfogatának csökkentéséről, a szívinfarktus és a stroke vagy az azokból eredő halál kockázatának csökkentéséről. Az általam látott eredmény alapján azonban ez a helyzet. Ez egy minőségi általános Crestor. Teljesen bízom a Roxer gyártójában.

  • Előnyök: Bizonyított hatékonyság.
  • Hátrányok: Nem létezik.

2020-ban Oroszországban folytatták a ROSU-PATH (A ROSUvastatin-dózis titrálásának hatékonysága és biztonságossága hiperlipidémiás betegek kezelésében) című nagyszabású tanulmány folytatását, amelynek központjai a világ 7 országában vannak. Két betegcsoportot azonosítottak. Az első azok a betegek, akik a Roxer 10 mg-ot szedték kezdő terápiaként. A második azok, akik a 15 mg Roxera-val kezdték. A vizsgálat eredménye minden tudóst és klinikát meghökkent: az LDL-C szintje 50% -kal csökkent. Ez azt jelenti, hogy megfelelő terápiával minden beteget meg lehet gyógyítani az érelmeszesedéses érrendszeri elváltozásoktól. Ezenkívül a gyógyszer magas szintű hatékonysága bebizonyosodott, függetlenül az alkalmazott dózistól. A két vizsgált dózis tolerálhatósága teljesen megegyezik. Megállapítható, hogy a Roxera hatékony gyógyszer.

  • Előnyök: Gyors hatás, minimális mellékhatások.
  • Hátrányok: Nincs.

A Roxera a keletkezett rozuvasztatinok közül a legtöbbet vizsgált gyógyszer. Hatékony, biztonságos. Számos nemzetközi tanulmányban bizonyította pozitív tulajdonságait, amelyekben a világ 8 országából 11 ezer beteg vett részt..

A tanulmányban a tudósok összehasonlították a két Roxera rendszert. A klasszikus kezelési rendet a következő sorrendben hajtjuk végre, 10-20-40 mg, ennek alternatívája 15-30-40 mg. Kimutatták, hogy a cél lipidszinteket alternatív rend alkalmazásával érik el. Feltűnő, hogy a Roxera kezdő adagja a felére csökkentheti az LDL-szintet. Ez nagy reményeket fűz a gyógyszerhez, elengedhetetlenné teszi a kardiológiában, különösen a koszorúér-betegségben szenvedő betegek kezelésében..

A mellékhatások a kísérletben részt vevő betegek 2% -ában fordulnak elő. A különféle adagok rugalmasságot biztosítanak a terápiás folyamatban, és lehetővé teszik, hogy a lehető legnagyobb haszonnal állítsák be a test egyéni igényeinek megfelelően.

Roxer

Értékelés 4,6 / 5
Hatékonyság
Árminőség
Mellékhatások

Roxera: 2 vélemény az orvosokról, használati utasítás, analógok, infografikák, 1 kiadási forma.

Orvosok véleménye a Roxerről

Értékelés 4,2 / 5
Hatékonyság
Árminőség
Mellékhatások

A Roxera nagyon jó lipidcsökkentő gyógyszer, nagyon gyors és hatékony. 1 hónapos szedése után már látható eredmény, a koleszterinszint csökken, az érelmeszesedéses plakkok és a szív- és érrendszeri betegségek kockázata csökken. Kényelmes fogadás, naponta egyszer. Az ár és a minőség kiváló, ebben a gyógyszerben megbízni lehet. Nem észleltek mellékhatásokat.

Értékelés 5,0 / 5
Hatékonyság
Árminőség
Mellékhatások

Mindnek tetszett. A gyorsan látható eredmények - a kívánt koleszterin- és trigliceridszint elérése - ugyanolyan hatékonyan érhetők el, mint a Crestor (az eredeti rozuvasztatin) esetében. A többi eredményről (az érelmeszesedéses plakkok méretének csökkenése, a kardiovaszkuláris mortalitás csökkenése, a szívinfarktus és a stroke előfordulása) nincsenek adatok, de az aterogén lipidfrakciók jelentős csökkenése alapján ennek is meg kell történnie.

Nincs semmi, ami nem tetszene egy roxernek. A mertenil mellett mindkettő a Crestor minőségi generikus terméke.

Méltó gyártó, bízom a gyógyszereikben (bár ez nem hit kérdése, hanem tudás).

Roxer-betegek véleménye

Kiadási űrlapok

AdagolásCsomagolásTárolásEladásSzavatossági idő
tíz; 20; harminc; 60; tizennégy; 28; 56

A rockerek használati útmutatója

Gyógyszertan

Lipidszint-csökkentő gyógyszer. A gyógyszer hatóanyaga, a rozuvasztatin, a HMG-CoA reduktáz szelektív, kompetitív inhibitora, egy enzim, amely a 3-hidroxi-3-metil-glutaril-koenzim A-t mevalonsavvá, a koleszterin prekurzorává alakítja. A rozuvasztatin fő célpontja a máj, ahol a koleszterin (C) szintetizálódik, és alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) katabolizmus lép fel. Növeli a máj LDL-receptorainak számát a sejtfelszínen, növelve az LDL felvételét és katabolizmusát, ami viszont nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein (VLDL) szintézis gátlásához vezet, ezáltal csökkentve az LDL és a VLDL teljes mennyiségét.

A rozuvasztatin csökkenti az LDL-koleszterin (LDL-C), az összkoleszterin, a trigliceridek (TG) emelkedett plazmakoncentrációját, növeli a nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin (HDL-koleszterin) koncentrációját. Emellett csökkenti az apolipoprotein B (ApoB), Xc-non-HDL, Xc-VLDL, TG-VLDL koncentrációját és növeli az apolipoprotein A-I koncentrációját a vérplazmában. A rozuvasztatin csökkenti az LDL-C / HDL-koleszterin, az összes HDL-koleszterin / HDL-koleszterin és a nem HDL-koleszterin / HDL-koleszterin szintjét, valamint az ApoV / ApoA-1 arányt.

A terápiás hatás a terápia megkezdése után egy héten belül alakul ki, 2 hét kezelés után eléri a maximális lehetséges hatás 90% -át. A maximális terápiás hatást általában 4 hetes terápiával érik el, és a gyógyszer további rendszeres bevitelével fenntartják.

A rozuvasztatin hatékony hiperkoleszterinémiában szenvedő felnőtt betegeknél, egyidejű hipertrigliceridémiával vagy anélkül, fajtól, nemtől vagy kortól függetlenül, beleértve. diabetes mellitusban vagy familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél.

A Fredrickson IIa és IIb típusú hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek 80% -ában (az LDL-C átlagos kezdeti koncentrációja körülbelül 4,8 mmol / l), míg a rozuvasztatin 10 mg-os dózisban történő bevétele esetén az LDL-C koncentrációja eléri a 3 mmol / l értéket..

Homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél a rozuvasztatint 20-40 mg dózisban alkalmazták, az átlagos csökkenés 22% volt..

Additív hatás figyelhető meg a fenofibráttal kombinálva a triglicerid-tartalomhoz viszonyítva és a nikotinsavval lipidcsökkentő dózisokban a HDL-C koncentrációjához viszonyítva..

Farmakokinetika

Felszívódás és eloszlás

Cmax A rozuvasztatin a vérplazmában orális beadás után körülbelül 5 órával alakul ki. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 20%. Főleg a máj metabolizálja, amely a fő szerv, amely szintetizálja a koleszterint és metabolizálja az LDL-C-t. Vd a rozuvasztatin hozzávetőlegesen 134 liter. A rozuvasztatin hozzávetőlegesen 90% -a kötődik a vérplazma fehérjéihez, főleg az albuminhoz.

A rozuvasztatin szisztémás expozíciója az adaggal arányosan növekszik. A farmakokinetikai paraméterek a napi bevitel mellett nem változnak.

Korlátozott anyagcserén megy keresztül (kb. 10%). A rozuvasztatin egy nem specifikus citokróm P450 szubsztrát. A rozuvasztatin metabolizmusában részt vevő fő izoenzim a CYP2C9 izoenzim. A CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 izoenzimek kisebb mértékben vesznek részt az anyagcserében. A fő azonosított metabolitok az N-dezmetil-roszuvasztatin és a lakton metabolitjai.

Az N-dezmetil-roszuvasztatin körülbelül 50% -kal kevésbé aktív, mint a rozuvasztatin, a lakton-metabolitok farmakológiailag inaktívak. A plazma HMG-CoA reduktáz gátlásának farmakológiai aktivitásának több mint 90% -át a rozuvasztatin, a többit metabolitjai biztosítják..

A rozuvasztatin dózisának körülbelül 90% -a változatlan formában ürül a belekben (beleértve az abszorbeált és felszívatlan rozuvasztatint is). A fennmaradó részt a vesék választják ki. T1/2 a vérplazmától körülbelül 19 óra (a gyógyszer növekvő dózisával nem változik). A plazma clearance geometriai átlaga - 50 l / h. Csakúgy, mint más HMG-CoA reduktáz inhibitorok esetében, a membrán koleszterin transzporter is részt vesz a rosuvastatin májfelvételének folyamatában, amely fontos szerepet játszik a rosuvastatin máj eliminációjában..

Farmakokinetika speciális betegcsoportokban

A nem és az életkor nincs klinikailag jelentős hatással a rozuvasztatin farmakokinetikájára.

Farmakokinetikai vizsgálatok az AUC és C medián körülbelül kétszeres növekedését mutattákmax rozuvasztatin mongoloidokban (japán, kínai, filippínó, vietnámi és koreai) a kaukázusiakkal összehasonlítva; Az indiánoknál a medián AUC és C emelkedikmax 1,3-szor. A farmakokinetikai elemzés nem mutatott klinikailag szignifikáns különbséget a farmakokinetikában a kaukázusiak és a négerek között.

Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a rosuvastatin vagy az N-dezmetilrosuvastatin plazmakoncentrációja nem változik jelentősen. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CC kevesebb, mint 30 ml / perc) a rosuvastatin koncentrációja a vérplazmában háromszor nagyobb, az N-dezmetil-rozuvasztatin koncentrációja pedig 9-szer magasabb, mint egészséges önkénteseknél. A hemodializált betegek rosuvastatin plazmakoncentrációja körülbelül 50% -kal magasabb, mint egészséges önkénteseknél.

Krónikus alkoholos májbetegségben szenvedő betegeknél a rozuvasztatin plazmakoncentrációja mérsékelten emelkedik. Májkárosodásban szenvedő betegek normál májfunkciójú (Child-Pugh A osztályú) betegekkel összehasonlítva Cmax a rozuvasztatin AUC-ja 60, illetve 5% -kal nő; májelégtelenségben szenvedő betegeknél (Child-Pugh skálán B osztály) ezek a mutatók 100, illetve 21% -kal növekednek. Májelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs tapasztalat a rozuvasztatinnal kapcsolatban (Child-Pugh skálán C osztály (több mint 9 pont))..

Kiadási forma

Filmtabletta, fehér, kerek, mindkét oldalán domború, metszett, "5" jelzéssel, egyik oldalán dombornyomott; a keresztmetszet két réteget mutat, a mag fehér.

1 fülre.
rozuvasztatin-kalcium5,21 mg,
amely megfelel a rozuvasztatin tartalmának5 mg

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz - 95,08 mg, laktóz - 40 mg, kroszpovidon - 7,5 mg, kolloid szilícium-dioxid - 0,33 mg, magnézium-sztearát - 1,88 mg.

A filmhéj összetétele: butil-metakrilát, dimetil-amino-etil-metakrilát és metil-metakrilát-kopolimer (1: 2: 1) - 1,1 mg, makrogol 6000 - 0,9 mg, titán-dioxid - 0,5 mg, laktóz-monohidrát - 2 mg.

10 darab. - hólyagok (3) - csomagok kartonból.
10 darab. - hólyagok (9) - karton csomagok.

Adagolás

A gyógyszert szájon át alkalmazzák. Ne rágja és ne őrölje a tablettát, egészben nyelje le vízzel, a nap bármely szakában beveheti, étkezéstől függetlenül.

A Roxera ® terápia megkezdése előtt a betegnek el kell kezdenie a szokásos koleszterinszint-csökkentő étrend betartását, és a kezelés alatt is folytatnia kell azt. A gyógyszer adagját egyénileg kell kiválasztani, a terápia céljaitól és a kezelésre adott terápiás választól függően, figyelembe véve a plazma célzott lipidkoncentrációra vonatkozó nemzeti ajánlásokat..

A gyógyszer kezdő vagy más HMG-CoA reduktáz gátlóktól átállított betegek kezdő dózisának 5 vagy 10 mg naponta egyszer kell lennie..

A gyógyszer gemfibrozillal, fibrátokkal, nikotinsavval történő egyidejű alkalmazásával 1 g / napnál nagyobb adagban a betegeknek kezdeti adagja 5 mg. A kezdeti dózis kiválasztásakor a vérplazmában a koleszterin egyedi koncentrációját kell figyelembe venni, és figyelembe kell venni a kardiovaszkuláris szövődmények kialakulásának lehetséges kockázatát; figyelembe kell vennie a mellékhatások lehetséges kockázatát is. Szükség esetén az adag 4 hét múlva növelhető.

A napi 40 mg-os dózis alkalmazása esetén a mellékhatások lehetséges kialakulásával összefüggésben, a gyógyszer alacsonyabb dózisaihoz képest, az ajánlott kezdeti dózisnál nagyobb dózis további adagolása után 4 hétig csak 40 mg / nap-ra lehet emelni. olyan betegek, akik súlyos fokú hiperkoleszterinémiában szenvednek, és magas a kardiovaszkuláris szövődmények kialakulásának kockázata (különösen a családi hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél), akik nem érték el a kívánt terápiás eredményt 20 mg / nap dózissal, és akik orvosi felügyelet alatt állnak. Különösen körültekintően ajánlott megfigyelni azokat a betegeket, akik 40 mg / nap dózist kapnak..

Nem ajánlott 40 mg / nap adagot alkalmazni olyan betegeknél, akik korábban még nem fordultak orvoshoz. 2-4 hetes terápia után és / vagy a Roxera ® dózisának növelésével monitorozni kell a lipid anyagcsere mutatóit (ha szükséges, az adag módosítása szükséges).

Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adag módosítása nem szükséges. Súlyos veseelégtelenségben (CC kevesebb, mint 30 ml / perc) szenvedő betegeknél a Roxera ® alkalmazása ellenjavallt. A gyógyszer 30 mg / nap feletti dózisban történő alkalmazása ellenjavallt közepesen súlyos és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CC kevesebb, mint 60 ml / perc). Közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer ajánlott kezdő adagja 5 mg / nap..

A Roxera ® ellenjavallt aktív májbetegségben szenvedő betegeknél. Nincs tapasztalat a gyógyszer alkalmazásáról 9 pont feletti májelégtelenségben (C osztály) a Child-Pugh skálán.

A 65 évesnél idősebb betegeknek javasoljuk, hogy kezdjék el a gyógyszer 5 mg / nap dózissal történő alkalmazását.

A rozuvasztatin farmakokinetikai paramétereinek tanulmányozása során különböző etnikai csoportokba tartozó betegeknél megfigyelték a rozuvasztatin szisztémás koncentrációjának növekedését a japánok és a kínaiak körében. Ezt a tényt figyelembe kell venni a Roxera ® alkalmazásakor ezekben a betegcsoportokban. 10 és 20 mg / nap dózisok alkalmazása esetén a mongoloid fajú betegek ajánlott kezdő adagja 5 mg / nap. A mongoloid faj betegei számára a gyógyszer 40 mg-os dózisban történő alkalmazása ellenjavallt.

A gyógyszer 40 mg dózisban történő alkalmazása ellenjavallt olyan betegeknél, akik hajlamosak a myotoxikus szövődmények kialakulására. Ha 10 és 20 mg / nap dózisokat kell alkalmazni, az ajánlott kezdő adag ennek a betegcsoportnak 5 mg..

Gemfibrazillal együtt alkalmazva a Roxera® adagja nem haladhatja meg a napi 10 mg-ot.

Túladagolás

A túladagolás klinikai képét nem írják le.

A gyógyszer több napi dózisának egyidejű beadásával a rozuvasztatin farmakokinetikai paraméterei nem változnak.

Kezelés: tüneti, a máj működésének és a CPK aktivitásának ellenőrzése szükséges; nincs specifikus ellenszer, a hemodialízis hatástalan.

Kölcsönhatás

A rozuvasztatin és a ciklosporin egyidejű alkalmazásával a rosuvastatin AUC-értéke átlagosan hétszer magasabb, mint az egészséges önkénteseknél megfigyelt érték. A rozuvasztatin plazmakoncentrációja 11-szeresére emelkedik.

A rozuvasztatin egyidejű alkalmazása nem befolyásolja a ciklosporin koncentrációját a vérplazmában.

Csakúgy, mint más HMG-CoA reduktáz inhibitorok esetében, az egyidejűleg közvetett antikoagulánsokat (például warfarint) szedő betegeknél a rosuvastatin-kezelés megkezdése vagy annak dózisának növelése az MHO növekedéséhez vezethet. A rosuvastatin törlése vagy dózisának csökkenése az MHO csökkenéséhez vezethet. Ilyen esetekben az MHO monitorozása ajánlott..

A rozuvasztatin és az ezetimib egyidejű alkalmazása nem jár az AUC vagy C változásávalmax mindkét gyógyszer. Nem zárható ki azonban a rozuvasztatin és az ezetimib közötti farmakodinamikai kölcsönhatás, amely a káros izomreakciók kialakulásának kockázatának növekedésével nyilvánul meg..

Gemfibrozil és más hipolipidémiás szerek

A rozuvasztatin és a gemfibrozil egyidejű alkalmazása a C növekedéséhez vezetmax és a rozuvasztatin AUC-értéke 2-szer. A gemfibrozil, fenofibrát, egyéb fibrátok és a lipidcsökkentő nikotinsav dózisok (nagyobb vagy egyenértékűek az 1 g / nap dózisban) növelik a myopathia kockázatát, ha HMG-CoA reduktáz gátlókkal egyidejűleg alkalmazzák (valószínűleg annak köszönhető, hogy myopathiát okozhatnak, és ha használják) monoterápiában).

A fibrátok és a rosuvastatin egyidejű alkalmazása napi 30 mg-os adagban ellenjavallt. Ezekben a betegeknél a terápiát napi 5 mg dózissal kell kezdeni.

HIV proteáz inhibitorok

A HIV proteáz inhibitorok egyidejű alkalmazása jelentősen megnövelheti a rozuvasztatin plazmakoncentrációját. 20 mg rozuvasztatin és két HIV proteáz inhibitor (400 mg lopinavir / 100 mg ritonavir) kombinációjának egyidejű alkalmazása az egyensúlyi AUC növekedését kíséri.(0–24 óra) és Cmax rozuvasztatin 2, illetve 5-ször.

A rozuvasztatin és az alumíniumot és magnézium-hidroxidot tartalmazó savkötők egyidejű alkalmazása a rozuvasztatin plazmakoncentrációjának körülbelül 50% -os csökkenéséhez vezet. Ez a hatás kevésbé hangsúlyos, ha antacidokat alkalmaznak 2 órával a rozuvasztatin bevétele után.

A rozuvasztatin és az eritromicin egyidejű alkalmazása az AUC csökkenéséhez vezet(0-t) rozuvasztatin 20% -kal és annak C-értékemax 30% -kal. Ez a kölcsönhatás az eritromicin alkalmazása által okozott megnövekedett bélmozgás következménye lehet.

Hormonális fogamzásgátlók / hormonpótló terápia (HRT)

A rozuvasztatin és a hormonális fogamzásgátlók egyidejű alkalmazása 26% -kal, illetve 34% -kal növeli az etinilösztradiol és a norgestrel AUC-értékét. A plazmakoncentráció ilyen növekedését figyelembe kell venni a hormonális fogamzásgátlók adagjának kiválasztásakor..

A rosuvastatin és a hormonpótló terápia egyidejű alkalmazásának farmakokinetikai adatai hiányoznak, ezért hasonló hatás nem zárható ki e kombináció alkalmazásakor. Ezt a kombinációt azonban széles körben alkalmazták a klinikai vizsgálatok során, és a betegek jól tolerálták..

A rosuvastatin és a digoxin közötti klinikailag jelentős kölcsönhatás nem várható.

Citokróm P450 izozimek

A rozuvasztatin nem gátolja és nem indukálja a citokróm P450-et. Ezenkívül a rozuvasztatin gyenge szubsztrátja ennek az izoenzim-rendszernek. Nem volt klinikailag szignifikáns kölcsönhatás a rosuvastatin és a flukonazol (a CYP2C9 és CYP3A4 izoenzimek gátlója) és a ketokonazol (a CYP2A6 és a CYP3A4 izoenzimek gátlója) között. A rozuvasztatin és az itrakonazol (a CYP3A4 izoenzim inhibitora) egyidejű alkalmazása 28% -kal növeli a rozuvasztatin AUC-értékét, ami klinikailag jelentéktelen. Így a citokróm P450-hez kapcsolódó kölcsönhatások nem várhatók.

Mellékhatások

A mellékhatások előfordulási osztályozása: nagyon gyakran (> 1/10), gyakran (> 1/100, de 1/1000, de 1/10 000, de ® ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.

A reproduktív korú nőknek megfelelő fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk.

Mivel a koleszterin és a koleszterinből szintetizált anyagok fontosak a magzat fejlődésében, a HMG-CoA reduktáz gátlásának potenciális kockázata a magzat számára felülmúlja a gyógyszer terhesség alatti alkalmazásának előnyeit..

Terápia alatti terhesség esetén a gyógyszer alkalmazását azonnal fel kell függeszteni..

Nincsenek adatok a rozuvasztatin anyatejbe történő kiválasztódásáról (ismert, hogy más HMG-CoA reduktáz inhibitorok is kiválasztódhatnak az anyatejbe), ezért a gyógyszer szedése alatt abba kell hagyni..

Alkalmazás a májműködés megsértésére

Alkalmazás károsodott vesefunkcióval

Alkalmazás gyermekeknél

Alkalmazása idős betegeknél

Különleges utasítások

Károsodott vesefunkció

Nagy rosuvastatin-dózisban (különösen 40 mg / nap) részesülő betegeknél tubuláris proteinuriát figyeltek meg, amelyet tesztcsíkok segítségével detektáltak, és a legtöbb esetben időszakos vagy rövid távú volt. Az ilyen proteinuria nem jelzi az egyidejű vesebetegség akut vagy progresszióját. A forgalomba hozatalt követő rozuvasztatin-vizsgálatokban megfigyelt súlyos veseelégtelenségek előfordulási gyakorisága 40 mg / nap dózis mellett magasabb. Azoknál a betegeknél, akik Roxera®-t 30 vagy 40 mg / nap dózisban szednek, ajánlott a vesefunkció mutatóit monitorozni a kezelés során (legalább 3 havonta)..

Hatás a mozgásszervi rendszerre

A rozuvasztatin minden dózisban, de különösen a 20 mg / napot meghaladó dózisokban történő alkalmazásakor a következő hatásokat jelentették a mozgásszervi rendszerre: myalgia, myopathia, ritkán rabdomyolysis. Nagyon ritkán fordult elő rabdomiolízis a HMG-CoA reduktáz inhibitorok és az ezetimib egyidejű alkalmazásával. Ezt a kombinációt óvatosan kell alkalmazni farmakodinamikai kölcsönhatás nem zárható ki.

Csakúgy, mint más HMG-CoA reduktáz inhibitorok esetében, a Roxera® forgalomba hozatalt követő alkalmazásakor a rhabdomyolysis gyakorisága magasabb 40 mg / nap dózissal.

A CPK aktivitásának meghatározása

A CPK-aktivitás nem határozható meg intenzív fizikai megterhelés után és egyéb lehetséges okok jelenlétében annak aktivitásának fokozásához; ez a kapott eredmények téves értelmezéséhez vezethet. Ha a kezdeti CPK aktivitást jelentősen túllépik (ötször magasabb, mint az ULN), akkor egy második elemzést kell végrehajtani 5-7 nap után. Lehetetlen elkezdeni a terápiát, ha az ismételt elemzés eredményei megerősítik a CPK kezdeti magas aktivitását (az ULN több mint ötszörös feleslegét).

A terápia megkezdése előtt

A napi adagtól függően a Roxera®-t óvatosan kell előírni azoknak a betegeknek, akiknél fennáll a myopathia / rhabdomyolysis kockázati tényezője, vagy a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt. Ezek a tényezők a következők:

  • károsodott vesefunkció;
  • pajzsmirigy alulműködés;
  • izombetegségek kórtörténete (beleértve a családot is);
  • myotoxikus események anamnézisében más HMG-CoA reduktáz inhibitorok vagy fibrátok szedésekor;
  • túlzott alkoholfogyasztás;
  • 65 év feletti életkor;
  • olyan állapotok, amelyekben a rozuvasztatin koncentrációja növekedhet a vérplazmában;
  • a fibrátok egyidejű használata.

Ilyen betegeknél fel kell mérni a terápia kockázatát és lehetséges előnyeit. Klinikai monitorozás is ajánlott. Ha a CPK kezdeti aktivitása több mint ötször nagyobb, mint a VGN, a Roxera ® terápiát nem szabad elkezdeni.

A gyógyszeres terápia időszakában

A beteget tájékoztatni kell azonnali orvosi ellátás szükségességéről hirtelen fellépő izomfájdalom, izomgyengeség vagy görcsök esetén, különösen rosszullétekkel és lázzal kombinálva. Ilyen betegeknél meg kell határozni a CPK aktivitását. A terápiát abba kell hagyni, ha a CPK aktivitása jelentősen megnő (több mint ötszöröse az ULN-hez képest), vagy ha az izomtünetek kifejezettek és napi kényelmetlenséget okoznak (még akkor is, ha a CPK aktivitása legfeljebb ötször magasabb, mint az ULN). Ha a tünetek eltűnnek, és a CPK aktivitása normalizálódik, mérlegelni kell a Roxera® vagy más HMG-CoA reduktáz inhibitorok alacsonyabb dózisban történő alkalmazásának szoros orvosi felügyelet mellett történő folytatását. A CPK aktivitásának kontrollálása tünetek hiányában nem megfelelő.

A rosuvastatin és az egyidejű kezelés során a vázizmokra gyakorolt ​​hatás növekedésének jelei nem voltak. A myositis és a myopathia eseteinek növekedéséről azonban beszámoltak azoknál a betegeknél, akik más HMG-CoA reduktáz inhibitorokat szálasavszármazékokkal (például gemfibrozil), ciklosporinnal, nikotinsavval, lipidcsökkentő adagokban (több mint 1 g / nap), gombaellenes szereket szedtek - azolszármazékok, HIV proteáz inhibitorok és makrolid antibiotikumok.

A gemfibrozil a HMG-CoA reduktáz néhány inhibitorával egyidejűleg növeli a myopathia kockázatát. Így a Roxera® és a gemfibrozil egyidejű alkalmazása nem ajánlott (30 mg / nap alatti adagokban). A plazma lipidkoncentráció további változásainak előnyeit a Roxera ® és fibrátok vagy nikotinsav együttes alkalmazásakor lipidcsökkentő adagokban gondosan mérlegelni kell a lehetséges kockázattal szemben. A rosuvastatin 30 mg / nap vagy annál nagyobb dózisban ellenjavallt a fibrátokkal végzett kombinált terápiában.

A megnövekedett rabdomiolysis kockázat miatt a Roxera® nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek heveny betegségei myopathiához vagy veseelégtelenség kialakulására hajlamos állapotokhoz vezethetnek (például szepszis, artériás hipotenzió, súlyos műtét, trauma, súlyos metabolikus, endokrin és elektrolit zavarok vagy ellenőrizetlen rohamok).

A napi adagtól függően a Roxera®-t körültekintően kell alkalmazni túlzott alkoholfogyasztás és / vagy májbetegségben szenvedő betegek esetén, vagy annak alkalmazása ellenjavallt.

Javasoljuk a májfunkciós tesztek meghatározását a kezelés megkezdése előtt és 3 hónappal a kezelés megkezdése után. A Roxera ® alkalmazását abba kell hagyni vagy csökkenteni kell az adagot, ha a máj transzaminázok aktivitása a vérszérumban háromszor magasabb, mint az ULN.

Hipotireózis vagy nephrotikus szindróma miatt hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél a Roxera ® kezelést megelőzően az alapbetegségek terápiáját kell elvégezni..

A mongoloidokkal és a kaukázusiakkal végzett farmakokinetikai vizsgálatok során a rosuvastatin plazmakoncentrációjának növekedését figyelték meg.

A Roxera ® laktózt tartalmaz, ezért nem alkalmazható laktóz-intolerancia, laktázhiány, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma esetén.

Hatás a járművek vezetésére és a mechanizmusok használatára

Nem végeztek vizsgálatokat a Roxera ® gépjárművezetés és mechanizmusokkal való munkavégzés képességére gyakorolt ​​hatásának tanulmányozására. Tekintettel azonban a szédülés és más mellékhatások lehetőségére, körültekintően kell eljárni a járművek és más olyan mechanizmusok vezetésekor, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók gyorsabb koncentrációját igénylik..